Validate 제품은 사용하는 장비별 시약 range를 충족하는 농도로 제작되며, 총 5개의 level로 제작되어 serial dilution 등의 추가적인 과정이 필요하지 않습니다.

Validate kit는 특정 기대값이 없는 unassayed material입니다. QC, Calibrator와는 다르게 특정 농도의 정확성을 확인하기 위함이 아닌, 실제 측정한 결과 값들이 직선의 비례관계를 보이는지 검증하기 위해 만들어진 제품입니다.

하나의 kit로 다양한 항목을 검증할 수 있는 multi test kit입니다. 자세한 사항은 명성메디랩 홈페이지->Calibration Verification/Linearity Test->Product overview에서 확인 가능합니다.

측정 수치가 낮은 구간에서는 기대값과 평균값의 수치가 조금만 차이가 나도 퍼센트로 환산하게 되면 큰 차이가 나기 때문에 퍼센트 기준을 적용하기 어려워 절대값 기준을 적용합니다. 절대값과 백분율의 적용 기준은 기대값에 백분율과 절대값을 적용 하였을 때 허용되는 범위가 더 큰 값을 적용하게 됩니다.

색상으로 구별이 가능합니다. 파란색 박스는 냉장 (2~8°C), 하얀색 박스는 냉동 (-10~-25°C) 보관하셔야 합니다. 권장하는 보관 온도보다 낮은(높은) 온도로 보관 시 제품에 손상이 있을 수 있습니다.

한 대의 장비만 검증하는 것이 아닌, 모든 정량분석장비를 각각 AMR 검증하셔야 됩니다.

AMR은 정의상, 검체에 어떠한 조작(농축, 희석 등)을 가하지 않은 상태에서 범위 설정을 하여야 합니다. 자동희석기능이 있는 장비라면 자동희석이 실시되는 바로 전단계까지의 범위만이 AMR 설정 범위에 포함됩니다.

검사실에서 AMR 검증용으로 사용하실 수 있는 물질은 7가지 정도가 있습니다. 각 검사실의 환경에 적합한 물질을 구입-확보하여 사용하시면 됩니다. 이 물질들은 반드시 해당 검사 종목의 AMR 범위와 유사하여야 한다는 조건이 선행됨을 잊으시면 안 됩니다. 사용가능한 물질은 다음과 같습니다. 1) calibrator 2) 전에 사용한 환자 검체 3) 외부정도관리 물질 4) 직선성검사용 물질 5) 다른 검체와 섞인 환자 검체 6) AMR 범위를 포함한 정도관리물질 7) 1차 혹은 2차 표준물질 혹은 참고물질

Calibration verification이나 AMR 검증은 같다고 생각하시면 됩니다. 둘 중에 하나만 매 6개월 주기로 실시하시면 됩니다.

4회 까지 동결/해동 과정이 가능합니다.(일부 제품은 2회까지만 안정성을 보이는 경우가 있으니 사용설명서를 참고해 주시기 바랍니다.)